'어린이용'이라고 쓰기 전에 자료 3종이 있어야 합니다

의무를 만드는 것은 처방이 아니라 라벨입니다

아이용 라인을 준비하시는 바이어가 가장 자주 놓치는 지점이 여기입니다. 한국의 어린이 화장품 규정은 성분을 몇 개 빼라는 식으로 작동하지 않습니다. 화장품법 제4조의2는 영유아나 어린이가 사용할 수 있는 제품임을 표시하거나 광고하기 전에 제품별 안전성 자료를 작성해 보관하도록 정해 두었습니다.

범위도 처방이 아니라 문구로 끊깁니다. 시행규칙 제10조의2 제2항은 1차 또는 2차 포장에 해당 제품임을 특정해 적은 경우를 대상으로 삼고, 제품 명칭에 관련 표현이 들어간 경우까지 포함합니다. 광고 쪽은 신문·방송·잡지, 전단과 팸플릿, 인터넷, 포스터와 전광판, 비디오물과 간행물이 열거돼 있습니다. 어린이용 제품에서는 방문광고와 실연 광고만 범위에서 빠집니다.

같은 처방을 담은 두 제품이 있을 때, 상자에 「키즈」를 넣은 쪽만 의무가 생기는 구조죠. 반대로 순한 베이스로 만들어 놓고 아무 표기를 하지 않으면 이 조항은 걸리지 않습니다. 브랜드 네이밍 회의와 규제 회의를 따로 하면 안 되는 이유가 이것입니다.

나이는 두 구간으로 끊겨 있습니다

연령 정의는 법에 숫자로 박혀 있습니다. 영유아는 3세 이하, 어린이는 4세 이상 13세 이하입니다. 업계에서 쓰는 「유아용」, 「아동용」과 경계가 다르니, 라벨에 올릴 연령 표현이 어느 구간에 걸리는지부터 맞춰 보셔야 합니다.

자료 자체는 세 가지로 정해져 있고, 이름이 곧 준비 일정입니다.

세 번째 줄이 일정을 가장 많이 흔듭니다. 앞의 두 자료는 제조사 문서를 정리하면 나오지만, 효능 증명은 쓰려는 문구가 확정된 뒤에야 시험을 걸 수 있습니다. 상세페이지 문구를 샘플 단계에서 먼저 적어 두시라고 권하는 이유입니다. 카테고리별로 어떤 문구가 실제로 쓰이고 있는지는 오늘의 원료 신호에서 진열대 쪽을 함께 보시면 감이 빨리 잡힙니다.

보관 기간은 라벨에 찍은 날짜가 정합니다

여기서 한 번 더 갈립니다. 보관 기간이 고정값이 아니라, 1차 포장에 어느 날짜를 표시했는지에 따라 달라집니다.

둘 다 시작은 표시·광고한 날이고, 끝이 다릅니다. 제조일은 제조번호에 따른 제조일자, 수입은 통관일자가 기준입니다. 개봉 후 사용기간을 고르면 서류를 더 오래 들고 있어야 하는 셈이죠.

안 갖고 있을 때의 무게도 가볍지 않습니다. 화장품법 제37조는 자료를 작성·보관하지 않은 경우 1년 이하의 징역이나 1천만원 이하의 벌금에 처하고 둘을 함께 부과할 수 있다고 적어 두었습니다. 제39조 양벌규정으로 법인에도 벌금이 갑니다. 과태료 수준의 항목이 아니라는 뜻입니다.

EU는 자료를 늘리는 대신 보고서 안에서 나눕니다

EU는 어린이용 자료철을 따로 만들라고 하지 않습니다. 대신 안전성 보고서(CPSR) 안에서 3세 미만을 분리해 평가하도록 걸어 두었습니다. 화장품규정 1223/2009 부속서 I 파트 B 제3호는 3세 미만 아동용 제품에 별도 평가를 두라고 요구하고, 파트 A 제3호는 미생물학적 품질에서 눈 주위와 3세 미만을 특별히 보라고 적습니다.

왜 따로 보는지는 숫자로 설명됩니다. EDQM의 어린이 화장품 안내서는 체중당 피부 면적비를 출생 시 성인의 2.3배로, 생후 6개월에 1.8배, 12개월에 1.6배, 5세에 1.5배로 제시합니다. 호흡량은 체중과 시간으로 나누면 성인의 약 3배라고 적혀 있습니다. 같은 농도의 같은 제형이라도 체중으로 나누는 순간 노출량이 올라가서, 안전역 기준값 100 아래로 떨어지는 경우가 생깁니다.

같은 안내서는 기본 가정도 보수적으로 잡아 둡니다. 엉덩이에 쓰는 제품과 데이터가 없는 경우는 피부 흡수를 100%로, 씻어내는 제품은 잔류율 10%로 둡니다. 성인 기준으로 통과한 처방을 아이용으로 그대로 옮기면 평가 단계에서 농도를 내려야 하는 일이 자주 생기죠. 농도를 내리면 원가와 체감이 같이 움직이니, 구성별 원가는 상품 기획 도구로 미리 비교해 두시는 편이 낫습니다.

세 시장이 요구하는 것이 서로 다릅니다

미국은 어린이용 전용 서류철을 두지 않습니다. MoCRA는 모든 화장품에 안전성 입증 자료를 요구하고, 어린이용은 그 안에서 더 엄격하게 본다는 쪽입니다. 한국은 자료 종류와 보관 기간을 법에 숫자로 적어 둔 유일한 축이고, EU는 평가 방법 쪽을 가져갑니다.

한 처방으로 세 시장을 같이 열 때, 서류는 EU 기준으로 두껍게 만들고 보관은 한국 기준으로 길게 잡는 조합이 안전합니다. 거꾸로 한국 자료만 들고 EU에 가면 3세 미만 평가 칸이 비어 있어서 역내 책임자 쪽에서 되돌아옵니다.

«정리»

• 의무를 만드는 것은 처방이 아니라 표시와 광고입니다. 제품 명칭에 관련 표현만 들어가도 대상이 됩니다.
• 영유아는 3세 이하, 어린이는 4세 이상 13세 이하이고, 자료는 설명·안전성 평가·효능 증명 세 가지입니다.
• 보관은 사용기한 만료 뒤 1년, 개봉 후 사용기간을 찍었다면 제조연월일 뒤 3년까지입니다.
• 안 갖고 있으면 1년 이하 징역이나 1천만원 이하 벌금이고, 양벌규정으로 법인에도 벌금이 갑니다.

*출처: 화장품법 제4조의2·제37조·제39조, 화장품법 시행규칙 제10조의2·제10조의3 및 별표 5 (법제처 「찾기 쉬운 생활법령정보」, 2026년 11월 2일 확인) · Regulation (EC) No 1223/2009 부속서 I 파트 A 제3호·파트 B 제3호 (legislation.gov.uk 게재 본문) · EDQM, Safe Cosmetics for Young Children, 2nd Edition (2023)*