SPF50+는 한국에선 측정 50, EU·호주에선 60입니다

같은 벌크, 다른 숫자

선케어 수출 상담은 보통 「SPF 몇까지 뽑을 수 있나요」에서 시작합니다. 그런데 라벨에 들어갈 숫자를 정하는 건 처방이 아니라 도착지의 표시 규정입니다. 같은 벌크를 세 나라에 보내면 뚜껑에 찍히는 글자가 서로 달라집니다.

한국은 「기능성화장품 심사에 관한 규정」에서 자외선차단지수 50 이상을 전부 「SPF50+」로 적게 했습니다. 측정값이 52든 85든 한국 진열대에서는 구분되지 않습니다. 제품명에 100 같은 숫자를 넣는 제품이 보이는 이유도 여기 있습니다 — 차단지수 칸에는 쓸 수 없으니까요.

유럽과 호주는 같은 50+를 더 높은 자리에 둡니다. EU 권고 2006/647/EC의 구간표는 측정 50~59.9를 「높은 보호」의 50으로, 60 이상만 「매우 높은 보호」의 50+ 로 분류합니다. 호주 TGA 기준표도 측정 30~59를 30·40·50으로, 60 이상을 50+로 끊어 두었습니다. 두 시장의 50+는 한국의 50+보다 한 단 위라는 뜻입니다.

한국 라벨은 측정값보다 낮게 적을 수 있습니다

한 가지 더 있습니다. 한국 규정은 평균값에서 소수점을 버린 뒤 거기서 20% 아래까지의 정수 중에서 골라 표시할 수 있게 열어 두었습니다. 측정 평균이 23으로 나온 제품은 19부터 23까지 어느 숫자로도 적을 수 있습니다.

바이어 입장에서는 라벨 숫자와 성적서 숫자가 같지 않을 수 있다는 뜻이 됩니다. 수입국 심사에 성적서 원본이 들어가는 시장이라면 라벨이 아니라 측정 평균을 받아 봐야 합니다. 샘플 박스에 찍힌 숫자만 보고 재라벨 계획을 세우면 한 단계가 빠집니다.

PA++++가 유럽 기준 통과를 뜻하지는 않습니다

UVA 쪽은 지표 자체가 다릅니다. 한국과 일본은 PA 등급을 쓰고, 유럽은 SPF와의 비율을, 미국은 파장을 봅니다. 한국 「자외선 차단효과 측정방법 및 기준」은 UVA차단지수(PFA)를 정수로 버린 뒤 2 이상 4 미만을 PA+, 4~8을 PA++, 8~16을 PA+++, 16 이상을 PA++++로 묶습니다.

여기서 걸리는 구간이 생깁니다. EU 권고는 UVA차단지수가 표시 SPF의 3분의 1 이상이 되도록 권고하는데, 50+ 라벨이면 약 16.7이 필요합니다. PA++++의 하한은 16입니다. 등급표만 보면 최고 등급이니 통과처럼 읽히지만, 실측이 16.0~16.6으로 나온 제품은 권고선 아래에 걸립니다. 그래서 유럽 쪽 상담에는 등급이 아니라 UVA차단지수 실측값을 받아야 합니다.

한국 서류에 없는 한 칸

가장 자주 비는 항목은 임계파장입니다. 한국 측정 기준에는 임계파장 항목이 아예 없어서, 국내 심사를 통과한 제품이라도 서류에 그 수치가 남지 않습니다. 반면 미국은 평균 임계파장 370nm 이상을 Broad Spectrum 분류 조건으로 두고, EU 권고도 370nm를 같이 권고합니다.

그러니까 국내 기능성 심사 서류를 그대로 번역해 보내면 UVA 항목에서 한 칸이 빕니다. 체외 UVA 시험 한 건을 추가로 잡아야 하고, 이건 견적과 일정에 들어가는 비용입니다. 반대로 미국은 사람 대상 시험을 이 항목에 요구하지 않으니, 순서를 알고 짜면 시험 횟수를 줄일 수 있습니다.

내수성 표기도 서로 호환되지 않습니다. 한국은 20분 침수를 두 번 하면 「내수성」, 네 번 하면 「지속내수성」이고 내수성비 신뢰구간이 50% 이상이어야 표방할 수 있습니다. 미국은 40분과 80분, 두 가지 문구만 허용합니다. 한국 성적서를 미국 라벨 문구로 바꾸려면 시험 설계부터 미국 기준으로 다시 잡는 편이 빠릅니다.

견적 단계에서 받아 둘 네 줄

선케어는 처방 단가보다 시험 비용이 일정을 흔드는 품목입니다. 지금 어떤 선케어 품목이 어느 가격대에 몰려 있는지는 오늘의 원료 신호에서, 용량·가격 조합을 미리 맞춰 보는 건 상품 기획 도구에서 볼 수 있습니다. 공장과 이야기할 때는 라벨 대신 아래 네 줄을 받아 두세요.

• SPF 측정 평균값 (라벨 숫자가 아니라 성적서 평균)
• UVA차단지수 실측값 (PA 등급이 아니라 숫자)
• 임계파장 측정 여부와 수치
• 내수성 시험 설계 (침수 횟수와 시간)

정리

• 한국은 자외선차단지수 50 이상을 전부 SPF50+로 표시하고, EU 권고와 호주 기준은 측정 60 이상에만 50+를 허용합니다.
• 측정 55짜리 벌크는 한국 라벨에서 50+, 유럽·호주 라벨에서 50이 됩니다. 재라벨 계획은 측정 평균을 받은 뒤에 세웁니다.
• 한국 표시 규정은 평균값에서 20% 아래까지의 정수를 허용하므로 라벨 숫자와 성적서 숫자가 다를 수 있습니다.
• PA++++의 하한은 UVA차단지수 16이고 50+ 라벨에 대한 EU 권고선은 약 16.7입니다. 등급이 아니라 실측값을 확인합니다.
• 한국 측정 기준에는 임계파장 항목이 없어, 미국 Broad Spectrum과 EU UVA 표시에는 체외 시험이 한 건 더 붙습니다.

*출처: 한국 SPF 표시 상한과 -20% 범위는 「기능성화장품 심사에 관한 규정」(식약처 고시 제2025-88호) 제13조 제2항 제1호. PA 등급 구간·피험자 수·내수성 시험 설계는 국가법령정보센터 「기능성화장품 기준 및 시험방법」 [별표 3] 자외선 차단효과 측정방법 및 기준. EU 표시 구간·UVA 1/3·임계파장 370nm는 EUR-Lex, Commission Recommendation 2006/647/EC (2006. 9. 22.) 10항·14항. 호주 SPF 구간표는 TGA, Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens v3.0 (2023. 5.) Table 1. 미국 Broad Spectrum 임계파장과 내수성 문구는 Federal Register Vol. 76, No. 117 (2011. 6. 17.) 및 FDA, Labeling and Effectiveness Testing: Sunscreen Drug Products for OTC Human Use — Small Entity Compliance Guide (2012. 12.), 21 CFR 201.327. 미국의 SPF 표시 상한은 2011년 「50+」로 제안된 기록이 있으나 최종 확정 여부는 이번 확인 범위에서 확정하지 못했습니다.*