아젤라익산, 국내 화장품은 금지 — 수출용만 가능
아젤라익산이 들어간 제품을 한국 공장에서 만들어 달라는 요청이 부쩍 늘었습니다. 그런데 국내 화장품에서는 이 성분이 아예 막혀 있고, 염류와 유도체까지 같은 항목에 묶여 있습니다. 열려 있는 길은 수출 전용 제품 하나뿐입니다.
한국은 아젤라익산을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정해 두었고, 염류와 유도체까지 같은 항목에 넣어 두었습니다. 국내 판매용 화장품에 넣으면 3년 이하 징역이나 3천만원 이하 벌금 대상이 됩니다. 수출만을 목적으로 하는 제품은 화장품법 제30조에 따라 수입국 기준을 따를 수 있어서, 캐나다 14%·사우디 15% 같은 한도 안에서는 한국 공장 생산이 가능합니다.
국내에서는 성분 자체가 막혀 있습니다
해외 바이어가 「아젤라익산 세럼을 한국에서 만들어 달라」고 요청하면, 국내 제조사가 먼저 확인하는 건 농도가 아니라 사용 가능 여부입니다. 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 별표 1 사용할 수 없는 원료에 「1,7-헵탄디카르복실산(아젤라산), 그 염류 및 유도체」가 올라가 있습니다. CAS 번호는 123-99-9이고, 농도 조건이 붙은 제한 원료가 아니라 금지 원료 칸에 있습니다.
무게도 가볍지 않습니다. 화장품법 제15조 5호는 사용할 수 없는 원료를 쓴 화장품의 제조·수입·판매·보관·진열을 금지하고, 어기면 3년 이하의 징역이나 3천만원 이하의 벌금이 따라옵니다. 제39조 양벌규정으로 법인에도 벌금이 가고, 회수·폐기 명령까지 붙을 수 있습니다. 성분표에 한 줄 넣고 나중에 정리하는 식으로 다룰 항목이 아닙니다.
유도체로 우회하는 길도 국내에서는 닫혀 있습니다
해외 처방에서는 아젤라익산 대신 수용성 유도체인 포타슘아젤로일다이글라이시네이트를 쓰는 경우가 많습니다. 국내에서 이걸 대안으로 보시면 안 됩니다. 금지 항목 이름에 「그 염류 및 유도체」가 이미 들어 있고, 식약처 화장품국가별규제정보를 정리한 성분 데이터베이스도 이 유도체를 국내 금지로 표시합니다.
재미있는 건 같은 유도체가 다른 시장에서는 전혀 걸리지 않는다는 점입니다. 중국·대만·일본·EU·아세안 쪽에는 이 유도체에 붙은 제한이 없습니다. 아젤라익산 본체는 아세안에서 금지인데 유도체는 자유롭고, 한국은 둘을 함께 묶었습니다. 같은 성분표를 들고 두 나라에 가면 결과가 반대로 나오는 셈이죠.
열려 있는 길은 수출 전용 하나입니다
국내 금지가 한국 생산 자체를 막는 건 아닙니다. 화장품법 제30조는 국내에서 판매하지 않고 수출만을 목적으로 하는 제품에 영업 금지 조항 1호와 5호를 적용하지 않고, 수입국 기준을 따를 수 있게 열어 두었습니다. 아젤라익산 제품을 한국 공장에서 생산해 캐나다나 사우디로 보내는 구성이 가능한 근거가 여기입니다.
| 판매 경로 | 아젤라익산 배합 | 근거 |
|---|---|---|
| 국내 판매용 화장품 | 불가 | 화장품법 제15조 5호, 안전기준 별표 1 |
| 수출 전용 제품 | 수입국 기준까지 가능 | 화장품법 제30조 |
| 국내·수출 겸용 품번 | 불가 | 제30조 예외가 적용되지 않음 |
실무에서 갈리는 지점은 세 번째 줄입니다. 같은 품번으로 국내 몰에도 올리고 수출도 하겠다는 계획이면 예외가 사라집니다. 수출 전용으로 품번과 라벨을 분리하고, 국내 유통 이력이 남지 않도록 관리해야 합니다. 구성별 원가 차이는 상품 기획 도구로 먼저 비교해 두시는 편이 빠릅니다.
나라별 한도가 서로 다릅니다
수출 전용으로 간다면 다음 질문은 한도입니다. 나라마다 숫자가 다르고, 금지와 제한이 섞여 있습니다.
| 시장 | 화장품에서의 아젤라익산 | 근거 |
|---|---|---|
| 한국 | 금지(염류·유도체 포함) | 안전기준 별표 1 (1-1269) |
| 아세안 | 금지 | 부속서 II, A1141 |
| 캐나다 | 최대 14% | 핫리스트 제한 항목 12 |
| 사우디 | 최대 15% | SFDA 회람 26119 |
| EU | 부속서 II·III 미등재 | CosIng(기능: 완충·착향) |
| 미국 | 15%·20%는 처방 의약품 | FDA 허가 품목 |
표에서 눈여겨보실 칸은 EU입니다. 금지도 제한도 없지만 CosIng에 적힌 기능이 완충제와 착향제뿐이고, 15%와 20% 제품은 각국에서 의약품으로 허가돼 있습니다. 농도를 올릴수록 화장품이 아니라 의약품 경계로 들어간다는 뜻입니다. 캐나다 14%와 사우디 15%도 같은 성격의 상한이어서, 한 처방으로 네 나라를 덮으려면 가장 낮은 한도에 맞춰 설계해야 합니다.
수요는 화장품이 아니라 약국 쪽에서 커졌습니다
국내 금지 때문에 수요가 사라졌다고 보기는 어렵습니다. 20% 크림인 아젤리아크림(아젤라산 200mg/g, 일반의약품, 2006년 11월 24일 허가)의 수입액은 2023년 약 13만 달러에서 2024년 약 73만 달러, 2025년 약 186만 달러로 올랐습니다. 2026년에는 7월 29일 GC녹십자를 시작으로 9월 21일 광동제약까지 국내 제약사 5곳이 같은 함량으로 허가를 받았습니다.
바이어 입장에서 읽을 숫자는 이것입니다. 한국 소비자가 이 성분을 찾는 통로는 진열대가 아니라 약국이고, 화장품 쪽 경쟁 제품은 국내에 없습니다. 그래서 한국에서 반응을 보고 수출 품목을 정하는 방식이 이 성분에는 통하지 않습니다. 진열대에서 실제로 움직이는 원료는 오늘의 원료 신호에서 따로 확인하시는 게 맞습니다.
«정리»
- 한국은 아젤라익산을 금지 원료로 두었고, 염류와 유도체가 같은 항목에 들어 있습니다.
- 국내 판매용에 쓰면 3년 이하 징역이나 3천만원 이하 벌금이고, 법인에도 벌금이 갑니다.
- 수출만을 목적으로 하는 제품은 화장품법 제30조로 수입국 기준을 따를 수 있습니다. 국내 겸용은 예외에서 빠집니다.
- 한도는 캐나다 14%, 사우디 15%이고 아세안은 금지, EU는 미등재입니다. 가장 낮은 숫자에 맞춰 설계하시는 쪽이 안전합니다.
*출처: 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 별표 1 기록 1-1269 및 화장품법 제15조·제30조·제39조 (법제처 「찾기 쉬운 생활법령정보」 화장품 편, 2026년 11월 3일 확인) · Health Canada Cosmetic Ingredient Hotlist 제한 항목 12 (2025-08-13) · SFDA 회람 26119 (2023년 5월 14일) · ASEAN Cosmetic Directive 부속서 II A1141 · CosIng AZELAIC ACID 등재 정보 · 약학정보원 아젤리아크림 허가 정보 · 의약뉴스 「아젤라산 여드름 치료제 시장 확대, 국내 5개사 가세」(2026)*
자주 묻는 것
넣을 수 없습니다. 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 별표 1 사용할 수 없는 원료에 「1,7-헵탄디카르복실산(아젤라산), 그 염류 및 유도체」(CAS 123-99-9)로 올라가 있습니다. 농도 조건이 따로 붙은 제한 원료가 아니라 금지 원료입니다.
국내에서는 그 길도 닫혀 있습니다. 금지 항목 이름 자체에 염류와 유도체가 들어 있고, 식약처 화장품국가별규제정보도 이 유도체를 국내 금지로 분류합니다. 반면 EU·일본·중국·아세안 쪽에는 이 유도체에 걸린 제한이 없습니다.
수출 전용이면 만들 수 있습니다. 화장품법 제30조는 국내에서 판매하지 않고 수출만을 목적으로 하는 제품에 영업 금지 조항 중 1호와 5호를 적용하지 않고 수입국 기준을 따르게 합니다. 국내 판매와 수출을 같은 품번으로 돌리는 구성은 이 예외에 들어가지 않습니다.
캐나다는 핫리스트 제한 항목으로 최대 14%, 사우디는 SFDA 회람에 따라 15%까지입니다. EU는 부속서 II·III 어디에도 올라가 있지 않고, 아세안은 부속서 II 금지 목록(A1141)에 있습니다. 미국은 15%와 20% 제품이 처방 의약품으로 허가돼 있어 화장품 쪽은 표시 문구로 갈립니다.
화장품이 아니라 약국 쪽입니다. 20% 크림인 아젤리아크림 수입액은 2023년 약 13만 달러에서 2025년 약 186만 달러로 올랐고, 2026년 7월부터 9월 사이 국내 제약사 5곳이 같은 함량의 일반의약품 허가를 받았습니다.